Drug name: WINREVAIR
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| WINREVAIR |
|
Dus, 1 vial @ 45 mg | Serbuk Injeksi | DKI2663501944A1 | 16 March 2026 | 2026 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 16 March 2026 | PT. ORGANON PHARMA INDONESIA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
PI_PIL_WINREVAIR INITIAL.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
