Drug Name: GEMZAR
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GEMZAR |
|
Gemcitabine hydrochloride 1,138 g ~ Gemcitabine 1 g | Serbuk Injeksi | DKI2663300444B1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 11 May 2026 | WIGO HEALTH INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penggantian atau penambahan tempat pengemasan sekunder Obat. dan perubahan lainnya |
GEMZAR SERBUK INJEKSI SPC EREG172240VR12600114 020.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
