Assessment Report


Drug Name: GEMZAR
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug Name Active Substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
GEMZAR
  • Gemcitabine hydrochloride 227.71 mg ~ Gemcitabine 200 mg
 Gemcitabine hydrochloride 227.71 mg ~ Gemcitabine 200 mg Serbuk Injeksi DKI2663300444A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
11 May 2026 WIGO HEALTH INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Penggantian atau penambahan tempat pengemasan sekunder Obat. dan perubahan lainnya GEMZAR SERBUK INJEKSI SPC EREG172240VR12600114 020.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri