Assessment Report


Drug name: SKYCELLFLU QUADRIVALENT SH
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
SKYCELLFLU QUADRIVALENT SH
  • A/victoria/4897/2022(h1n1)pdm09
  • B/phuket/3073/2013
  • A/thailand/8/2022 (h3n2)
  • B/austria/1359417/2021
 Dus, 1 prefilled syringe @ 0,5 ml Suspensi Injeksi DKI2658100443A1 09 March 2026 2026
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
09 March 2026 PT. DEXA MEDICA REGISTRASI BARU/INITIAL SPC_PIL_SKYCELLFLU MARET2026.pdf NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri