Drug name: DECAPEPTYL
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DECAPEPTYL |
|
Triptorelin acetate 0.1 mg ~ Triptorelin 0.0956 mg | Larutan Injeksi | DKI2631801643A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 January 2026 | FERRING PHARMACEUTICALS INDUSTRY | REGISTRASI VARIASI/Penggantian atau penambahan tempat pengemasan sekunder Obat, Perubahan industri penanggung jawab pelulusan bets (tidak termasuk pengujian Obat). |
DECAPEPTYL SPC PIL EREG171928VR12500086.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
