Drug Name: CIMAHER (SEBELUMNYA BERNAMA THERACIM)
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CIMAHER (SEBELUMNYA BERNAMA THERACIM) |
|
DUS, 2 VIAL @ 10 ML | INJEKSI / IV | DKI2626500243A1. | 20 February 2026 | 0001 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 February 2026 | PRIMA MEDIKA LABORATORIES | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama dagang dan pendaftar |
SPC.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not available |
| 19 October 2022 | PT KALBE FARMA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Indikasi dan Posologi baru (Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck (SCCHN) (Stage III or IVA/B)) ; SPC PIL |
SPC PIL THERACIM.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
