Drug name: DIOVAN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DIOVAN |
|
Valsartan 160 mg | tablet salut selaput | DKI2601700717C1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 22 January 2026 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat, Perubahan proses produksi Obat yang dapat mempengaruhi stabilitas, Perubahan industri penanggung jawab pelulu |
Diovan SPC PIL EREG100005VR12400283 85 86.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
