Assessment Report


Drug Name: EXFORGE 5/80
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug Name Active Substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
EXFORGE 5/80
  • Amlodipine besilate 6.94 mg ~ Amlodipine 5 mg
  • Valsartan 80 mg
 Amlodipine besilate 6.94 mg ~ Amlodipine 5 mg ; Valsartan 80 mg tablet salut selaput DKI2601700617A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
31 March 2026 NOVARTIS INDONESIA REGISTRASI BARU/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. EXFORGE TSS INFORMASI PRODUK EREG100005VR12600017-19.pdf NOT APPLICABLE -
14 January 2026 NOVARTIS INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat, Perubahan proses produksi Obat yang dapat mempengaruhi stabilitas, Perubahan industri penanggung jawab pelulu EXFORGE SPC EREG100005VR12400288 EREG100005VR12400290 EREG100005VR12400291 ACC rev.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri