Assessment Report


Drug name: LIPITOR
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
LIPITOR
  • Atorvastatin calcium 43.40 mg ~ Atorvastatin 40.00 mg
 40 mg Tablet Salut Selaput DKI2590702217C1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
26 July 2025 FONKO INTERNATIONAL PHARMACEUTICALS REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar, Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan spesifikasi Zat Aktif untuk memenuhi persyaratan Farmakope LIPITOR_TSS_SPC_PIL_EREG100241VR12400119_EREG100241VR12400121_EREG100241VR12400124_EREG100241VR12400125_EREG100241VR12400127_EREG100241VR12400128_EREG100241VR12400196_EREG100241VR12400197_EDIT.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri