Drug name: MARCAIN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MARCAIN |
|
5.28 MG | INJEKSI | DKI2585101143A1 | 20 December 2025 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 December 2025 | MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat, Perubahan proses produksi Obat yang dapat mempengaruhi stabilitas, Peningkatan ukuran bets Obat hingga sepulu |
MARCAIN injeksi SPC EREG100028VR12400096 ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
