Drug name: NAROPIN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NAROPIN |
|
7.93 MG | INJEKSI | DKI2585101043A1 | 21 November 2025 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 October 2025 | MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat, Peningkatan ukuran bets Obat hingga sepuluh kali, untuk produk steril, Perubahan sistem kemasan obat (Khusus |
Naropin_Injeksi_SPC_PIL_EREG100028VR12400069.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
