Assessment Report


Drug name: EZ RAPID
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
EZ RAPID
  • Insulin aspart 100 U ~ Insulin aspart 3.5 mg
Dus, 5 prefilled-pen @ 3 ml Larutan Injeksi DKI2570600143A1 20 October 2025 2025
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
20 October 2025 PT. KALBIO GLOBAL MEDIKA REGISTRASI BARU/INITIAL SPC_EZ_Rapid_acc.pdf NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri