Drug Name: BEVABELL
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BEVABELL |
|
Dus, 1 vial @ 4 ml | Larutan Konsentrat Untuk Infus | DKI2570200149A1 | 07 August 2025 | 2025 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 May 2026 | PT. CKD OTTO PHARMACEUTICALS | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat; Perubahan Informasi Produk; Perubahan nama dan/atau alamat produsen Eksipien; Perubahan d |
PIL_SPC_BEVABELL_MEI2026.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 07 August 2025 | PT. CKD OTTO PHARMACEUTICALS | REGISTRASI BARU/INITIAL |
SPC_PIL_BEVABELL_6_Agustus_2025.pdf
|
PAR BEVABELL initial.pdf
|
- |
