Drug name: XPOVIO
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| XPOVIO |
|
20 MG | TABLET SALUT SELAPUT 20 MG/ORAL | DKI2569100117A1 | 04 March 2025 | 2025 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 04 April 2025 | PT MECOSIN INDONESIA | REGISTRASI BARU/- |
ACC_SPC_PIL_XPOVIO.pdf
|
XPOVIO_PAR.pdf
|
- |
