Drug name: BRIDION
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BRIDION |
|
100 mg | Injeksi | DKI2563501843A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 October 2025 | ORGANON PHARMA INDONESIA TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan industri penanggung jawab pelulusan bets (termasuk pengujian Obat), Perubahan desain kemasan. |
Bridion_SPC_PIL_EREG100373VR12400073.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
