Drug name: HERTUMAB
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HERTUMAB |
|
Dus, 1 vial @ 60 mg | Serbuk infus / intravena | DKI2561700180C1 | 01 October 2025 | 2022 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 01 October 2025 | PT KALBIO GLOBAL MEDIKA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan besar kemasan |
ACC_PI_DAN_PIL_HERTUMAB_60_MG.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
