Drug Name: RYBREVANT
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| RYBREVANT |
|
Dus, 1 vial @ 350 mg/7 ml | Larutan Konsentrat Untuk Infus | DKI2560002149A1 | 28 October 2025 | 2025 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 13 March 2026 | PT. SOHO INDUSTRI FARMASI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan pendaftar dari PT. Integrated Healtcare Indonesie ke PT.SOHO industri farmasi | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 03 February 2026 | PT INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Informasi Produk (penambahan klim "skin ulcer" pada ES dan PP, redaksional cara kerja obat, data nonklinik, petunjuk penggunaan dan penghilangan kontak no telp) |
SPC_PIL_RYBREVANT_EREG10037412500118.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 28 October 2025 | PT. INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
SPC_PIL_RYBREVANT.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
