Drug name: RYBREVANT
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| RYBREVANT |
|
Dus, 1 vial @ 350 mg/7 ml | Larutan Konsentrat Untuk Infus | DKI2560002149A1 | 28 October 2025 | 2025 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 28 October 2025 | PT. INTEGRATED HEALTHCARE INDONESIA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
SPC_PIL_RYBREVANT.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
