Assessment Report


Drug name: POLIOMYELITIS VACCINE (VERO CELL), INACTIVATED, SABIN STRAINS
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
POLIOMYELITIS VACCINE (VERO CELL), INACTIVATED, SABIN STRAINS
  • Inactivated purified monovalent bulk of poliomyelitis vaccine (vero cell), sabin strains type i 15 du
  • sabin strains type ii 45 du
  • sabin strains type iii 45 du
 Dus, 10 vial @ 0,5 ml; Dus, 1 vial @ 0,5 ml Injeksi / Intramuskular DKI2559000243A1 09 July 2025 2025
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
09 July 2025 PT. JAKARTA BIOPHARMACEUTICAL INDUSTRY REGISTRASI BARU/INITIAL SPC_PIL_POLIOMYELITIS_VACCINE_EREG17202712300018-19.pdf PAR POLIOMYELITIS VACCINE (VERO CELL), INACTIVATED, SABIN STRAINS_INITIAL.pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri