Assessment Report


Drug name: CADUET
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
CADUET
  • Amlodipine besilate 6.94 mg ~ Amlodipine 5.00 mg
  • Atorvastatin calcium 10.85 mg ~ Atorvastatin 10.00 mg
 - tablet salut selaput DKI2558502117A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
29 September 2025 FERRON PAR PHARMACEUTICALS REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar, Perubahan nama dan/atau alamat produsen Zat Aktif, Perubahan nama dan/atau alamat produsen Eksipien, Perubahan spesifikasi Zat Aktif untuk memenuhi persyaratan Farmakope Caduet Tablet salut selaput SPC dan PIL EREG100241VR12400111 12 13 14 v.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri