Drug name: FOSAP
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FOSAP |
|
150 mg | Serbuk Injeksi Liofilisasi | DKI2554001144A1 | 16 August 2025 | 2025 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 16 August 2025 | PT. AMAROX PHARMA GLOBAL | REGISTRASI BARU/- |
SPC DAN PIL ACC 090725.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
