Assessment Report


Drug name: DECAPEPTYL
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
DECAPEPTYL
  • Triptorelin acetate 0.1 mg ~ Triptorelin 0.0956 mg
0.1 mg Larutan Injeksi DKI2551701143A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
12 September 2025 FERRING PHARMACEUTICALS INDUSTRY REGISTRASI VARIASI/Perubahan industri penanggung jawab pelulusan bets (tidak termasuk pengujian Obat), Perubahan nama dan/atau alamat produsen Eksipien, Penggantian atau penambahan tempat pengemasan sekunder Ob DECAPEPTYL_INJEKSI__01_MG_PER_ML_SPC_PIL_EREG171928VR12500020.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri