Drug name: CALQUENCE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CALQUENCE |
|
100 mg | TABLET SALUT SELAPUT 00 MG/Oral | DKI2551304917A1 | 01 July 2025 | 2030 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 01 July 2025 | PT ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI BARU/Bentuk sediaan baru dan posologi baru |
SPC_PIL Calquence.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
