Drug name: SYNAGIS
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SYNAGIS |
|
Dus, 1 vial @ 1 ml | Larutan injeksi / intramuskular | DKI2550200743B1 | 18 April 2025 | 2025 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 18 April 2024 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
SPC_PIL_SYNAGIS.pdf
|
PAR Synagis.pdf
|
- |
