Drug Name: PARIN E
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PARIN E |
|
DUS, 2 PRE-FILLED SYRINGE @ 0.2 ML; DUS, 2 PRE-FILLED SYRINGE @ 0.4 ML; DUS, 2 PRE-FILLED SYRINGE @ 0.6 ML | INJEKSI | DKI2535501043A1 | 07 February 2025 | 2025 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 June 2026 | PT MEGA LIFESCIENCES INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan informasi combination requiring precautions for use dan storage condition pada PI dan informasi Peringatan dan kondisi penyimpanan pada PIL |
ACC_PI_PIL_PARIN_E_20.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 25 April 2026 | PT MEGA LIFESCIENCES INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Peningkatan ukuran bets produk jadi; Perpanjangan shelf life produk jadi: dari 24 bulan menjadi 36 bulan; Spesifikasi produk jadi: sesuai dengan monografi kompendial | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 16 May 2025 | MEGA LIFESCIENCES INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI: Perubahan atau penambahan logo (termasuk logo perusahaan). | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 07 February 2025 | MEGA LIFESCIENCES INDONESIA | REGISTRASI BARU/Initial |
PI_PARIN_E_EREG10027212100062.pdf
|
PAR PARIN E.pdf
|
- |
