Assessment Report


Drug name: ELOPAG
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
ELOPAG
  • Eltrombopag olamine 95.703 mg ~ Eltrombopag 75 mg
75 mg tablet salut selaput DKI2518606017C1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
27 January 2026 AMAROX PHARMA GLOBAL REGISTRASI VARIASI/Perubahan Besar Kemasan. ELOPAG EREG100425VR1260000 SPC PIL Rev.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri