Drug name: SPIRIVA RESPIMAT
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SPIRIVA RESPIMAT |
|
3.124 MCG | CAIRAN INHALASI | DKI2500700968A1 | 11 December 2025 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 03 December 2025 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat. |
SPIRIVA RESPIMAT Reuseble SPC PIL EREG100155VR12500052 ACC rev.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 03 December 2025 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat. |
SPIRIVA RESPIMAT Refill SPC PIL EREG100155VR12500076 ACC rev.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
