Drug name: BRUKINSA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BRUKINSA |
|
80 MG | Kapsul 80 mg/Oral | DKI2468000101A1 | 24 June 2024 | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 24 June 2024 | PT. PYRIDAM FARMA TBK | REGISTRASI BARU/- |
BRUKINSA SPC PIL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
