Drug name: CHORIOMON
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CHORIOMON |
|
Dus, 1 vial @ 5000 iu + 1 ampul pelarut @ 1 ml | SERBUK INJEKSI + PELARUT / SUBKUTAN | DKI2467200444A1 | 18 March 2024 | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 August 2025 | DEXA MEDICA | REGISTRASI VARIASI/Produsen pelarut NaCl 0,9% dari Ibsa Farmaceutici Italia Srl, Italy menjadi Zambon Spa, Italy. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 18 March 2024 | PT DEXA MEDICA | REGISTRASI BARU/REGISTRASI BARU |
ACC_SPC_PIL_CHORIOMON_EREG10026012100492.pdf
|
Initial Public Assesment Report Choriomon.pdf
|
- |
