Drug name: MERIOFERT (75 IU)
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MERIOFERT (75 IU) |
|
Dus, 1 vial @ 75 iu + 1 ampul pelarut @ 1 ml | SERBUK INJEKSI + PELARUT / SUBKUTAN | DKI2467200344A1 | 18 March 2024 | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 August 2025 | DEXA MEDICA | REGISTRASI VARIASI/Produsen pelarut untuk sediaan kombinasi dari IBSA Farmaceutici Italia srl, Italy menjadi Zambon SpA, Italy. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 20 June 2025 | DEXA MEDICA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan IBSA Institut Biochimique SA, via Serta, Lamone, Switzerland sebagai site produksi zat aktif. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 18 March 2024 | PT DEXA MEDICA | REGISTRASI BARU/REGISTRASI BARU |
ACC_SPC_MERIOFERT_EREG10026012200116-7-digabungkan.pdf
|
PAR MERIOFERT_KIRIM_rev clear ver..pdf
|
- |
