Drug name: COPAXONE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| COPAXONE |
|
40 mg | Injeksi 40 mg | DKI2462300243A1 | 30 December 2024 | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 December 2024 | PT ACTAVIS INDONESIA | REGISTRASI BARU/- |
PI PIL_Copaxone_27_Des_24-cek.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
