Drug Name: CORDARONE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CORDARONE |
|
50 mg | INJEKSI; | DKI2461700443A1 | 01 March 0024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 October 2025 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
Cordarone injeksi SPC dan PIL EREG10002212500218.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 March 2024 | KALVENTIS SINERGI FARMA | REGISTRASI ULANG/- |
CORDARONE SPC PIL EREG10002212300632.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
