Drug name: VECON PEDIATRIC
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VECON PEDIATRIC |
|
DUS, 1 PRE-FILLED SYRINGE (PFS) @ 10 µG/0.5 ML (1 DOSIS) | SUSPENSI INJEKSI | DKI2461000243A1 | 30 December 2024 | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 March 2025 | BIO FARMA | REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI: Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 30 December 2024 | PT BIO FARMA | REGISTRASI BARU/Initial |
SPC VECON PEDIATRIC PFS.pdf
|
PAR VECON PFS.pdf
|
- |
