Drug name: KOSELUGO
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| KOSELUGO |
|
10 mg | Kapsul 10 mg / Oral | DKI2459602801A1 | 26 November 2024 | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 26 November 2024 | PT ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI BARU/- |
Koselugo, INN-selumetinib - SPC PIL ACC.pdf
|
PAR KOSELUGO.pdf
|
- |
