Drug name: ROZLYTREK
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ROZLYTREK |
|
100 mg | Kapsul 100 mg/Oral | DKI2457511701A1 | 29 July 2024 | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 29 July 2024 | PT MENARINI INDRIA LABORATORIES | REGISTRASI BARU/- |
Rozlytrek_SPC dan PIL_NDA_ACC 08072024-1.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
