Drug Name: BEROTEC
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BEROTEC |
|
Fenoterol hydrobromide 100 mcg/dose | Aerosol | DKI2452504139A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 June 2026 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
BEROTEC EREG100155VR12500317 SPC PIL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
