Assessment Report


Drug name: DIANEAL LOW CALCIUM WITH 1.5 % DEXTROSE
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
DIANEAL LOW CALCIUM WITH 1.5 % DEXTROSE
  • Dextrose anhydrate 1.36 g ~ Dextrose monohydrate 1.5 g
  • Sodium chloride 538 mg
  • Sodium lactate 448 mg
  • Calcium chloride dihydrate 18.3 mg
 - Larutan Dialisa Peritoneal/INTRAPERITONIAL DKI2366600142A1 25 May 2024 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
19 November 2025 KALBE FARMA REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan bentuk dan/atau dimensi kemasan sekunder. DIANEAL_LOW_CALCIUM_LARUTAN_DIALISA_2000_ML_SPC_ACC_EREG100221VR12500182_DAN_EREG100221VR12500183_EDIT.pdf NOT APPLICABLE -
25 May 2024 KALBE FARMA REGISTRASI ULANG/- Dianeal SPC EREG10022112400038 EREG10022112400042.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri