Assessment Report


Drug name: PNEUMINVAC
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
PNEUMINVAC
  • PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F,23F CONJUGATED TO TETANUS TOXOID.
 DUS, 1 SYRINGE @ 0,5 ML SUSPENSI INJEKSI DKI2366500143A1 25 October 2023 2023
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
30 January 2024 PT. JAKARTA BIOPHARMACEUTICAL INDUSTRY REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI Penambahan Fasilitas Pengemasan Sekunder; Perubahan Desain Kemasan. NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
25 October 2023 PT. JAKARTA BIOPHARMACEUTICAL INDUSTRY REGISTRASI BARU/INITIAL ACC_SPC_merged.pdf PAR PNEUMINVAC.pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri