Drug name: OCTASERUM 5%
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| OCTASERUM 5% |
|
DUS, 1 BOTOL @ 250 ML; DUS, 1 BOTOL @ 500 ML | CAIRAN UNTUK INFUS; 5 % | DKI2366200149A1 | 20 August 2023 | 2023 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 June 2023 | PT. DANKOS FARMA, | REGISTRASI BARU/INITIAL | NOT APPLICABLE |
Public Assessment Report Octaserum review DF (rev)-1.pdf
|
Label dan Penandaan untuk registrasi ini not applicable. |
