Drug name: EUTHYROX
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EUTHYROX |
|
150 MCG | Tablet 150 mcg/Oral | DKI2363401910D1 | 01 March 2023 | 2023 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 17 January 2025 | MERCK TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
EUTHYROX TABLET 25 50 100 150 MG EREG10014912400081 SAMPAI EREG10014912400084 SPC DAN PIL ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 23 August 2023 | MERCK TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Euthyrox SPC PIL EREG10014912300108 109 110 111 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 March 2023 | PT Merck Tbk | REGISTRASI BARU/- |
Informasi Produk euthyrox acc 06012023.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
