Assessment Report


Drug Name: JARDIANCE DUO
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug Name Active Substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
JARDIANCE DUO
  • Empagliflozin 12,5 mg
  • Metformin hydrochloride 1000 mg
 - tablet salut selaput DKI2356100217D1 28 October 2024 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
13 December 2025 TUNGGAL IDAMAN ABDI REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. Perubahan dan/atau penambahan produsen Zat Tambahan. (Tidak berlaku sejak PerBPOM No.15 Tahu Jardiance_Duo_SPC_PIL_EREG10015512500274_EREG10015512500278_EREG10015512500279_EREG10015512500280.pdf NOT APPLICABLE -
29 November 2025 TUNGGAL IDAMAN ABDI REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. JARDIANCE DUO tab sal sel SPC dan PIL EREG10015512500140-3 ACC.pdf NOT APPLICABLE -
30 December 2023 TUNGGAL IDAMAN ABDI REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar. JARDIANCE DUO SPC PIL EREG100364VR12300101_104.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri