Drug name: DOVPRELA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DOVPRELA |
|
200 MG | Tablet | DKI2340401410A1 | 20 June 2023 | 2023 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 March 2025 | KIMIA FARMA TBK. | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Dovprela tablet SPC dan PIL EREG10030312400160v.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 20 June 2023 | PT Kimia Farma | REGISTRASI BARU/- |
Informasi Produk Dovprela.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
