Drug name: NINLARO 3.0 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NINLARO 3.0 MG |
|
4.3 mg | KAPSUL/ORAL | DKI2331500301B1 | 08 August 2023 | 2023 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 July 2024 | TAKEDA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
NINLARO SPC PIL EREG100235VR12300162-164 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 08 August 2023 | Takeda Indonesia | REGISTRASI BARU/Zat aktif baru |
Ninlaro_Brosur_OK.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
