Assessment Report


Drug name: LOKELMA 10 G
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
LOKELMA 10 G
  • SODIUM ZIRCONIUM CYCLOSILICATE
 10 G SERBUK/Oral DKI2327900623B1 31 March 2023 2023
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
02 June 2024 ASTRAZENECA INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik LOKELMA SPC PIL EREG10042212400049_EREG10042212400050_EREG10042212400062 2.pdf NOT APPLICABLE -
31 March 2023 PT Astrazeneca Indonesia REGISTRASI BARU/- Informasi Produk Lokelma.pdf LOKELMA PAR.pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri