Drug Name: JARDIANCE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| JARDIANCE |
|
10 mg | tablet salut selaput | DKI2324200617A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 28 November 2025 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. |
JARDIANCE tab sal sel SPC dan PIL EREG10015512500138-9 ACCP.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 30 December 2023 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar. |
JARDIANCE TSS SPC PIL EREG100364VR12300043 044.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
