| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BRONCHO VAXOM ADULTS |
|
7.00 mg | KAPSUL/ORAL | DKI2310300301B1 | 30 March 2023 | - |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 26 November 2025 | PT ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/1.Perubahan kritis proses fermentasi;2.Peningkatan ukuran bets zat aktif;3.Parameter pada proses downstream | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 07 February 2025 | ABBOTT INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/1. Prosedur analisis yang disetujui untuk perilisan obat : identification of the active ingredient- identification by UV and identification of the active ingredient-identification – Thin Laye | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal |
