Assessment Report


Drug name: ENERZAIR BREEZHALER
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
ENERZAIR BREEZHALER
  • INDACATEROL ACETATE
  • GLYCOPYRRONIUM BROMIDE
  • MOMETASONE FUROATE
 173 MCG; 63 MCG; 160 MCG SERBUK INHALER/INHALASI DKI2297301367A1 04 June 2024 2022
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
04 June 2024 NOVARTIS INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat, Perubahan atau penambahan tempat pengujian Obat, Perubahan minor pada pembuatan Obat, Pengetatan batas spesif Enerzair_Breezhaler SPC PIL EREG100005VR12200275.pdf NOT APPLICABLE -
28 June 2022 PT. Novartis Indonesia REGISTRASI BARU/- Enerzair Breezhaler Serbuk Inhaler.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri