Assessment Report


Drug name: ROZET 10 MG + 20 MG
Jenis Obat: OBAT BARU

Drug name Active substance Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
ROZET 10 MG + 20 MG
  • EZETIMIBE 10.0 mg
  • ROSUVASTATIN CALCIUM 20.8 mg
10 MG + 20 MG Tablet salut selaput DKI2265500117B1 23 November 2022 2022
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
23 December 2022 PT. Kalbe Farma REGISTRASI BARU/Kombinasi Baru Rozet Tablet Salut Selaput.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri