Drug name: BUFFERED BINOSTO
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BUFFERED BINOSTO |
|
70 mg | TABLET EFFERVESCENT/ORAL | DKI2265200111A1 | 01 March 2024 | 2022 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 June 2024 | PYRIDAM FARMA TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Buffered_Binosto SPC PIL EREG10019312300183.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 March 2024 | PYRIDAM FARMA TBK | REGISTRASI ULANG/- |
BUFFERED BINOSTO SPC PIL EREG10019312400026.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
