Drug name: ELIGARD 45 MG
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug name | Active substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ELIGARD 45 MG |
|
45 MG | SERBUK INJEKSI + PELARUT/SUBKUTAN | DKI2265000144C1 | 26 March 2024 | 2022 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 February 2026 | MEPROFARM | REGISTRASI VARIASI/Perubahan dan/ atau penambahan fasilitas produksi Zat Aktif atau produk antara Zat Aktif; Peningkatan ukuran bets Obat hingga sepuluh kali, untuk produk steril ; Perubahan atau penambahan tem |
Eligard serbuk injeksi SPC dan PIL EREG100255VR12500252 53 EREG100255VR12400024 23.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 31 January 2026 | MEPROFARM | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk. (Khusus Obat Generik) |
Eligard serbuk injeksi SPC dan PIL EREG100255VR12500252 53 EREG100255VR12400024 23.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 March 2024 | MEPROFARM | REGISTRASI ULANG/- |
ELIGARD SPC PIL EREG10025512300114.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 January 2019 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
