Drug Name: ELIGARD
Jenis Obat: OBAT BARU
| Drug Name | Active Substance | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ELIGARD |
|
Leuprorelin acetate 7.5 mg | Serbuk Injeksi + Pelarut | DKI2265000144A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 21 September 2022 | MEPROFARM | REGISTRASI VARIASI/Perubahan industri penanggung jawab pelulusan bets (tidak termasuk pengujian Obat). |
ELIGARD SPC EREG100255VR12200028 EREG100255VR12200036 37 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
